Online Graduate Certificate Program kliiniliste uuringute

Kliinilised uuringud on kõige kiiremini kasvav distsipliin kasvavas meditsiiniseadmes ja farmaatsiatööstuses. Karjääri edukusele on kriitiline tähtsus üha kasvava teadmiste hulga ja uute kliiniliste uuringute edusammudest tulenevate regulatiivsete protseduuridega.

Eesmärk Nondegree programm on anda põhjalik arusaamine teaduse põhialuste inimuuringute.

Õppekava annab põhjalikku arusaamist kliiniliste uuringute peamistest põhielementidest, sealhulgas:

• Kliinilise uuringu kavandamine ja käitumine
• Kliiniliste uuringute eeskirjad
• Hea kliiniline tava teadustöös
• Meditsiinilise uurimistöö kirjanduse kriitiline hindamine

Kes saab sellest programmist kasu?

- Kõigi sortide kliinilised ja tervishoiutöötajad, sealhulgas:

• arstid, hambaarstid
• teadusõed
• õppida koordinaatoreid
• juhid kliiniliste uuringute ja saidi juhtimine,
• farmaatsia-, biotehnoloogia ja meditsiiniseadmete tööstusharude spetsialistid, samuti CRO ja SMO organisatsioonid

Selle programmi eelised:

• Teeni Bostoni Ülikooli meditsiinikooli, juhtiva teadusasutuse kraadiõppe tunnistuse
• Kvalifitseeruda Kliiniliste teadusuuringute spetsialistide assotsiatsiooni (ACRP) kliinilise uuringu koordinaatori eksami läbiviimiseks ja kaheaastase töönõudest loobumiseks
• Rakenda osa krediiti, mis on saadud kliiniliste uuringute magistrikraadi (MSCR) (Märkus: MSCR programm koosneb ülikoolilinnakus asuvatest kursustest ja pole veebivormingus täielikult saadaval).
• Täitke väärtuslikke erialaseid mandaate vaid 2-4 täis semestrit, suurendades oma oskusi ja teadmisi kliinilistes uuringutes.

Sertifikaadi programm koosneb neljast veebikursusest, mis uurib:

GMS CI 675 OL Kliiniliste uuringute kavandamine - sügissemester, 4 ainepunkti

See kursus hõlmab olulisi teaduslikke ja epidemioloogilisi põhimõtteid, mis on vajalikud kliiniliste uuringute kavandamiseks. Teemad hõlmavad eelarvamusi, segadust, uurimisküsimuste väljatöötamist, asjakohase uuringupopulatsiooni määratlemist, tulemuste mõõtmise valikut, kliiniliste uuringute eetikat ja reguleerimist ning statistilise analüüsi küsimusi.

GMS CI 660 OL Hea kliiniline tava - sügissemester, 4 ainepunkti

Tutvab kliiniliste uuringute läbiviijate sponsorite, jälgijate ja uurijate regulatiivseid kohustusi. Praktiline teave ja harjutused on kavandatud GCP nõuetele vastavuse tagamiseks tööstuslikus vaates. Teemad hõlmavad järgmist: kvalifitseeritud uurijate valimine; patsiendile eetiliselt heakskiidu saamine ja saitide alustamine edukalt.

GMS CI 640 OL Regulatiivsed ja vastavusküsimused - Kevadsemester, 4 AP

Selgitatakse tervishoiutoodete regulatiivseid nõudeid, st ravimeid, biolooge, diagnostikat ja seadmeid. Mõeldud regulatiivsete asjadega või nende toodete kliinilisel hindamisel, arendamisel, tootmisel, katsetamisel ja / või turustamisel huvitatud isikutega. Pakub põhjalikku ülevaadet asjakohastelt FDA eeskirjadest ja suunistest ning seost teadusliku ja logistilise tegevusega, mis on seotud toote võtmisega teadusuuringutesse turule. Regulatiivsete esildiste sisu ja ettevalmistamine, sealhulgas uurimisseaduse (IND), uurimisseadme vabastus (IDE), uus ravimi taotlus (NDA), bioloogilise litsentsi taotlus (BLA), turuletuleku heakskiitmise taotlus (PMA) ja 510K turuväärtusest teatamine. Samuti vaadatakse läbi tervishoiutoodete rahvusvahelised nõuded.

GMS CI 789 OL Meditsiinilise kirjanduse kriitiline hindamine - kevadsemester, 4 ainepunkti

Annab õpilastele kogemusi kliiniliste uuringute algatamise, kavandamise, rakendamise ja hindamise meditsiinilises kirjanduses avaldatud praeguste uuringute lugemisel ja kriitilises hindamises.

** CI 675 OL on selle kursuse eeltingimus. [4cr]

Online-tunnistuseõpe

Sidusprogrammide puhul on tasud järgmised:

• Kulu / krediidi tund = $ 985 / krediidi tund = $ 3940 / kursus
• Tehnoloogia tasu = 60 $ / krediit = 240 USD / kursus
• Üliõpilaste teenustasud = 60 eurot
• Kogukulud ühe kursuse kohta = 4240 USD / kursus

Internetis õppimise eelised

Interaktiivsus

Bostoni ülikooli veebiprogrammid on täis tegevusi, animatsioone ja simulatsioone, et tagada õpilaste võimalikult palju kogemusi. Õpilased osalevad aktiivselt igas kursis mitmesuguste vahenditega, sealhulgas veebipõhised arutelud, viktoriinid ja ülesanded.

Paindlikkus

Mitmekülgsus on Bostoni ülikooli veebikursuste ja programmide peamine tunnusjoon. Online kursuse materjalid on saadaval 24 tundi ööpäevas, seitse päeva nädalas igas kohas. See tähendab, et õpilased saavad õppida, kus ja millal see kõige paremini toimib. Iga õpilane määrab, millised tundid on kõige paremini õppimiseks, loengute pidamiseks ja ülesannete täitmiseks. Kuigi õpilased peavad läbima kursuse nõuded kindlaksmääratud aja jooksul, on tegelik tööaeg, mis vastab nendele nõuetele, enamasti iga isiku mugavuse huvides.