TEADUSMASTER ÜLEMAAILMASTES KLIINIKA- JA FARMAKOVIGILEERIMISMÄÄRUSTES (GCPR)

Üldine

Programmi kirjeldus

Ülemaailmsete kliiniliste ja ravimiohutuse järelevalve määruste liikmesriik keskendub nii kliiniliste uuringute kui ka ravimiohutuse järelevalve erialadele, võimaldades PharmD lõpetajatel jätkata kliiniliste uuringute projektijuhtide, teadusadministraatorite, ohutusjuhtide ja ohutusdirektorite positsioone globaalsel turul. Õppekava annab kliiniliste uuringute juhtimiseks ja jälgimiseks, arvestuse pidamise järelevalve, kliiniliste uuringute või turustamisjärgsete ohutusandmete ülevaatamiseks ja tulemuste tõlgendamiseks vajalikud oskused.

Pärast selle kraadi omandamist saavad õpilased aru järgmisest:

• vajadus ravimiohutuse ja kliiniliste eeskirjade järele;

• ravimiohutuse järelevalve ja kliiniliste eeskirjade areng;

• riigisisesed ja rahvusvahelised ravimiohutuse järelevalve ning tervishoiutoodete kliinilised nõuded ja eeskirjad;

• määruste erinevused tooteliikide ja piirkondade vahel;

• ravimiohutuse järelevalve andmed kogu toote elutsükli vältel;

• oskus ohutusandmeid kontekstualiseerida ja tõlgendada;

• ravimiohutuse järelevalve ja kliiniline terminoloogia ning peamised sidusrühmad;

• kliiniliste uuringute ja ravimiohutuse järelevalve kvaliteedijuhtimissüsteemid ning kontrollideks ettevalmistamine;

• tervishoiutoodete kasu ja riski hindamise põhimõisted ja põhjendused kogu nende elutsükli vältel;

• Andmete kogumise, statistika ja andmete kaevandamise tähtsus tööstuses.

Õpilased võivad jätkata seda programmi osalise tööajaga, sest kursusi pakutakse nii ülikoolilinnakus kui ka veebis.

Viimati uuendatud okt 2020

Keystone'i stipendium

Tutvu meie stipendiumi võimalustega

Teave kooli kohta

TUSP, one of the oldest pharmacy schools in Pennsylvania, has roots that date back to 1901. Today, TUSP has grown into a dynamic, influential name in pharmacy research and education. In 2010, the Carn ... Loe edasi

TUSP, one of the oldest pharmacy schools in Pennsylvania, has roots that date back to 1901. Today, TUSP has grown into a dynamic, influential name in pharmacy research and education. In 2010, the Carnegie Foundation for the Advancement of Teaching recognized Temple as one of only 99 public and private universities to merit an RU/H classification, indicating high research activity. Our award-winning research and faculty help shape our legacy and give our students something to celebrate and aspire to. Temple’s students, after all, are at the center of our efforts and success. Our Pharm.D., Graduate Degrees in the Pharmaceutical Sciences and Regulatory Affairs and Quality Assurance (RAQA) graduate program provide our diverse and talented student body with the opportunities they need to help them meet their various professional and educational goals. As a school, TUSP does everything possible to contribute to the solid reputation of Temple University and promote innovation and progress in the pharmaceutical sciences and pharmacy practice. Every year, TUSP graduates cultivated, informed, ethical practitioners and researchers out into the world. Last year we proudly graduated 98.6% of our Pharm.D. professional class, solidifying our graduation rate in the top third percentile of U.S. pharmacy schools. Näita vähem