Kanepit sisaldavate ravimitega seotud kliinilised uuringud (SL # 0028)

Õppige, kuidas toota kliinilist uuringut, mis loob piisavalt kliinilisi tõendeid regulatiivse, hästi kavandatud ja kvaliteetse kliinilise uuringu abil.

Õppe eesmärgid: See kursus on "peab olema" ettevõtetele ja uurijatele, kes kavandavad kliinilisi uuringuid kanepitarbimisega seotud ravimeetoditega ja soovivad läbi viia kõige usaldusväärsema, usaldusväärsema ja regulatiivselt vastava kliinilise uuringu, millel on kehtivad ja vaieldamatud tulemused.

Kanepit sisaldavate ravimite loomisega seotud kliinilised uuringud on põhjalik ülevaade kliinilise arengu kõige olulisematest elementidest, mis on otseselt seotud kanepit sisaldava ravi väga spetsiifilise iseloomuga.

Kursus on koondatud kümnest (10) keskendunud moodulist, mis keskenduvad kanepivarudega seotud ravimite nõuetele vastavate ja tõhusate kliiniliste uuringute läbiviimise kriitilistele kontseptsioonidele.

Õppinud: enesehinnang - 10 moodulit. Kõige tõhusamate õpikogemuste jaoks soovitame teil ületada rohkem kui üht moodulit päevas.

Keel: kursus õpetatakse inglise keeles.

Ajapiirang: kursus on saadaval 6 kuu jooksul alates ostukuupäevast.

Moodulid

MO DULE 1: miks on kanepiravi alased kliinilised uuringud nii olulised?

106661_81159807_s1-Copy.jpg

Selle mooduli lõpus mõistate kõige suuremat lahendamata vajadust kanepiõlipõhiste ravimite kliinilistes uuringutes. Sul on võimalik eristada kahte peamist parameetrit, mis seda nõuavad: piisavate kliiniliste tõendusmaterjalide puudumine, mis on kõrge kvaliteediga, usaldusväärsed ja kehtivad, ning selliste regulatiivsete nõuetele vastavate, kullastandarditega kliiniliste uuringute puudumine, mis suudavad selliseid tõendeid luua. Te mõistate veelgi muret, mida meditsiini- ja teadusringkonnad edastavad võimalike erapoolikust ja segane parameetritest ning selliste uuringute regulatiivse mittevastavuse kohta. Lõpuks te mõistate jõupingutusi, mida tuleks selle vajaduse rahuldamiseks teha.

MOODUL 2: õiguslik ja regulatiivne maastik

Selle mooduli lõpus tutvute konkreetsete riikidevaheliste nõuetega ja / või takistustega, mis on seotud kanepipõhiste ravimite kliinilise uuringu heakskiitmise ja täitmisega. See moodul pakub põhiteavet teie tegevuse jaoks pärast sobivaimat kliinilise arengu asukohta.

MOODUL 3: Indikaatorite väljakutse ja mõju uuringu keerukusele

Selle mooduli lõpus saate valida kottipõhiste ravivõimaluste eripära arvestava ja mõõdetava ja ligipääsetava näidu, milleks on valideeritud ja regulatiivselt heakskiidetud lõpp-punktid, ning kuidas need vastavad konkreetsetele kaalutlustele, mida arutati.

106662_34115907_s.jpg

MOODUL 4: Kriitiliste proovide kavandamise kaalutlused, A osa

Moodulite 4 ja 5 (A ja B osa) lõpus saate uurida ja rakendada kanepitaoliste ravimite ainulaadses kliinilises arenduses asjakohaseid disainiomadusi usaldusväärse ja usaldusväärse tulemusega kliinilise uuringu teostamiseks.

MOODUL 5: Kriitiliste proovide kavandamise kaalutlused, B osa

Moodulite 4 ja 5 (A ja B osa) lõpus saate kaaluda ja rakendada asjakohaseid disainiomadusi kanepitaolise ravi ainulaadse kliinilise arengu kaudu, et saavutada usaldusväärne kliiniline uuring, mis sisaldab kehtivaid ja usaldusväärseid tulemusi.

MOODUL 6: Kanepiõlipõhiste ravimitega seotud uuringute statistilised põhimõtted

Selle mooduli lõpus saate kindlaks teha, kas teie üldised statistilised kaalutlused järgivad asjakohaseid farmaatsiaalaseid standardeid ja nii, et oleks võimalik vältida andmete analüüsi ja tulemuste eelarvamuste kattumist. Te saate suurendada oma kindlustunnet oma arengukavas ja tagada, et meetmete määratlus ja andmete analüüs tehtaks nii, et reguleerivad asutused ja teadusringkonnad tunnistaksid teie andmete väärtust.

MOODUL 7: Kanepit sisaldavate ravimite uuringute ohutusaspektid

106663_20722575_s.jpg

Selle mooduli lõpus tutvute kõige sagedasemate lühiajaliste ja pikaajaliste kõrvaltoimetega, mis on seotud kanepipõhiste ravimite kasutamisega. Teil on võimalik oma uuringutes kasutada olemasolevat infot vastunäidustuste, ravimite koostoimete ja elanikkonna kohta, mida tuleb välistada. See moodul on teie kliinilises protokollis kriitilise tähtsusega. Teil on võimalik luua tõhusam ohutushindamine, milles käsitletakse teadaolevaid ravimiohutuse tagajärgi ja viib teid täpsemalt ohutuse ja talutavuse hindamise lõpliku eesmärgi suunas.

MOODUL 8: ravimpreparaatide väljakutse

Selle mooduli lõpus saate selgelt mõista kanepitarbimisega seotud uimastite arendamisel kõige kriitilisemaid väljakutseid ja rakendada eeskirjade kogumit, mis võimaldavad teil jõuda "tõendite kogumisele", nagu nõutakse USA-s -FDA.

MOODUL 9: Regulatiivsed aspektid

Selle mooduli lõpus on teil teadlik kohustuslikest andmetest, mis on üliolulised kliiniliste uuringute edukaks edastamiseks, mis on suunatud ainulaadse regulatsioonistrateegia ja reguleerivate meetodite Pathways , mis aitavad teil oma regulatiivsete püüdluste ajal aidata.

MOODUL 10: Kanepisisaldusega ravimite farmakoloogilised aspektid

106664_44186129_s.jpg

Selle mooduli lõpus mõistate tervishoiu ökonoomika mõõtmiste olulisust kliinilistes uuringutes ja konkreetsemalt kanepipõhiste ravimite kliinilistes uuringutes. Saate teada selliste meetmete rakendamise aja ja üldiselt aktsepteeritud tulemusnäitajate kohta, mida võiks kasutada kanepipõhiste narkootikumide uuringutes. Teil on võimalik luua oma uimastiväärtusloend, mis toetab teie ravimi tagasimakse taotlust või tervisekaitse rakendust. Lõpuks saate luua 3-etapilise plaani, mis tagab teie toote asjakohase farmaatsia majandusliku positsioneerimise.

Programmi õpetamise keel:
  • Inglise
Viimati uuendatud Detsember 16, 2018
See kursus on Online
Start Date
okt 2019
Duration
6 kuud
Osakoormus
Päevane õpe
Price
1,790 USD
* Mitte-Iisraeli klientidele käibemaksu ei kohaldata
Asukohtade järgi
Kuupäeva järgi
Start Date
okt 2019
Avalduste vastuvõtu lõppkuupäev

okt 2019

Location
Avalduste vastuvõtu lõppkuupäev
End Date

Clinical trials with cannabis based drugs